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2022年初级药士考试《药物分析》章节考点习题:药品质量标准
来源 :中华考试网 2022-01-15
中1、2015年版的《中国药典》的内容分为
A.凡例、正文、通则
B.凡例、药品、制剂、索引
C.药品、制剂、索引、附录
D.凡例、药品标准、索引、附录
E.凡例、药品标准、制剂通则、索引
[答案]A
[解析]《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。
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2、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是
A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.GAP
E.GCP
[答案]A
[解析]
3、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一
D.十万分之一
E.百万分之一
[答案]B
[解析]中国药典规定,精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
4、我国现行的药品质量标准有
A.中国药典和地方标准
B.国家药监局标准和地方标准
C.中国药典和国家CFDA药品标准
D.中国药典、国家药监局标准和部颁标准
E.中国药典、国家药监局标准和地方标准
[答案]C
[解析]此考点为药检的技术要求。
5、关于药典的叙述,正确的说法是
A.收载化学药物的词典
B.国家药品质量标准的法典
C.一部药物分析的书
D.一部药物词典
E.我国中草药的法典
[答案]B
[解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
6、某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
A.局颁标
B.国际药典
C.英国药典
D.日本药局方
E.中华人民共和国药
[答案]C
[解析]药物在哪一国经销、消费,其质量应符合该国的国家药品标准。
7、在药物分析中,USP是指
A.欧洲药典
B.美国药典
C.英国药典
D.中国药典
E.日本药典
[答案]B
[解析]美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。