1、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是

　　A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

　　B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

　　C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

　　D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

　　E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格

　　[答案]D

　　2、医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

　　A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

　　B.普通制剂和无菌制剂

　　C.普通制剂和洁净制剂

　　D.灭菌制剂和普通制剂

　　E.灭菌制剂和无菌制剂

　　[答案]D

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　　3、担任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员的是

　　A.医务部负责人

　　B.药学部负责人

　　C.医疗机构质控部门负责人

　　D.医疗机构临床药学负责人

　　E.医疗机构负责人

　　[答案]E

　　[解析]我国规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

　　4、药物的临床试验机构必须执行

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药品非临床研究人员设备管理规范

　　C.药物临床试验质量管理规范

　　D.药品临床研究人员设备管理规范

　　E.药品临床研究设施设备管理规范

　　[答案]C

　　5、生产药品所需的原辅料必须符合

　　A.卫生要求

　　B.化工要求

　　C.分析要求

　　D.药用要求

　　E.化学要求

　　[答案]D

　　[解析]《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料，必须符合药用要求。而A、B、C、E是其他系列的标准。

　　6、“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

　　A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

　　B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

　　C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

　　D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

　　E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

　　[答案]E

　　7、个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有

　　A.片剂、胶囊剂和外用药品

　　B.常用药品和急救药品

　　C.口服和外用药品

　　D.常用药品和常用剂型

　　E.普通药品和常用药品

　　[答案]B

　　[解析]《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

　　8、国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.经济性

　　D.均一性

　　E.稳定性

　　[答案]B

　　[解析]《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

　　9、城乡集市贸易市场不可以出售

　　A.速效感冒灵

　　B.当归

　　C.丹参

　　D.酸枣仁

　　E.田七

　　[答案]A

　　10、盐酸哌替啶的管理规定是

　　A.处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用

　　B.处方为2日用量，药品仅限于医疗机构内使用

　　C.处方为一次用量，药品限于凭医师处方购买

　　D.处方为2日用量，药品限于凭医师处方购买

　　E.处方为2日用量，药品仅限于戒毒使用

　　[答案]A