答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 保留时间是被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，类似于薄层色谱中的比移值，不能反映高效液相色谱的系统适用性。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 供试品溶液的吸光度在0.3-0.7为宜，因为吸光度读数在此范围内误差比较小。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 平均片重或标示片重在0.30g以下时，重量差异限度为±7.5%，所以平均片重为0.20g的药品其重量差异范围是0.185-0.215g。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 平均片重或标示片重在0.30g或以上时，重量差异限度为±5%，所以平均片重为0.50g的药品其重量差异范围是0.475-0.525g。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 减压干燥的温度一般为60℃，温度太高会改变药品性质。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 常压恒温干燥法的干燥温度一般为105℃，所以要求药物的熔点一般在110℃以上。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 电吹风干燥不能用于干燥失重的检查，因为其不易于定量。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中国药典》(2010版)规定诺氟沙星的鉴别用薄层色谱法，取药品及对照品适量分别在同一硅胶G薄层板上点样，置紫外灯(365nm)下检视。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 取样应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀、合理。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法，属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目，是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。《中国药典》规定无菌制剂(如软膏剂及眼用制剂等)必须进行严格的无菌检查后才能用于临床，此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查。而红外光谱法是常用于药品鉴别的方法。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 由于维生素C注射液中加有适量的焦亚硫酸钠为稳定剂，焦亚硫酸钠具有还原性，会与碘滴定液发生氧化还原反应，导致含量测定结果偏高，可在滴定前加入适量丙酮，使其生成加成产物，排除其干扰。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 操作步骤

　　1)接通电源，将温度补偿按钮调至25℃，选择量程，选择pH。

　　2)校正仪器：按品种项下的规定，选择两种pH约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH处于二者之间。

　　常用两点定位法：第一点，用PH=6.86缓冲溶液定位;第二点，若供试液pH<7，则用pH=4.0的缓冲溶液定位(调斜率)，若供试液pH>7，则用pH=9.18的缓冲溶液定位(调斜率)。

　　3)测定：将复合电极取出，用纯化水冲洗干净，吸水纸将电极上的水分吸干，插入供试品溶液中，读取pH即可。

　　缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 盐酸普鲁卡因的鉴别反应包括水解反应和芳香第一胺反应。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 无菌检查结果判断：①若供试品管显澄清，或虽显混浊但经确证无菌生长，判断供试品符合规定;②若供试品管中任何一管显混浊并确证有菌生长，判断供试品不符合规定，除非能充分证明试验结果无效，即生长的微生物非供试品所含;③试验若经确认无效，需依法重试。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者、负责人的签字或盖章，此外还应有送检和报告日期等，但不包括样品送检人的签字或盖章。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 苯巴比妥的鉴别反应包括硫酸-亚硝酸钠反应和甲醛-硫酸反应。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 芳香第一胺反应又称重氮化-偶合反应;滤纸片反应是将药物配成一定溶液，滴加到滤纸片上，再加入一种特效试剂，根据两者(交集面)的反应现象(颜色、荧光等)来判断药物的真伪。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 常用的硅胶G-CMC-Na薄层板的制备为例：将1份硅胶G与3份0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)水溶液在研钵中按同一方向研磨混合，除去表面的气泡后，倒入涂布器中进行涂布;

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 自制薄层板室温下晾干，在110℃活化30分钟，置于有干燥剂的干燥器中备用。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 薄层色谱法和纸色谱法是药物鉴别中较为常用的一类方法，由于通常采用对照品法，所以使该类方法的专属性大大提高。鉴别时根据样品和对照品比移值的一致性进行判断。按各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验，使斑点的检测灵敏度、比移值(Rf)和分离效能符合规定。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 干燥失重%=(供试品干燥至恒重后减失的重量÷供试品取样量)×100%。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 进口检品保存一年。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中药材保存半年。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医院制剂保存3个月。

　　【该题针对“鉴别;检查;含量测定;检验流程”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 盐酸滴定液用基准无水碳酸钠标定;氢氧化钠滴定液用基准邻苯二甲酸氢钾标定;硝酸银滴定液用基准氯化钠标定。

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 化学试剂的英文标志和标签颜色。

　　【该题针对“化学试剂、常用溶液和分析天平”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【该题针对“玻璃仪器”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【该题针对“玻璃仪器”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 酸式滴定管用于装酸性或具有氧化性的滴定液。酸式滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定过程中溶液的流出速度。碱式滴定管用于装碱性或具有还原性的滴定液。碱式滴定管的下端用橡皮管连接一个带有尖嘴的小玻璃管。玻璃仪器的保管：①移液管洗净后置于防尘的盒中;②滴定管倒置夹在滴定管夹上。对一般玻璃仪器，如锥形瓶、烧杯、试剂瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗涤剂直接刷洗。

　　【该题针对“玻璃仪器”知识点进行考核】