药物分析 第一节 药品质量标准

　　一、A1

　　1、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

　　A、GLP

　　B、GMP

　　C、GSP

　　D、GAP

　　E、GCP

　　2、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

试题来源: 2020年药学考试题库 【历年真题+章节题库+模拟考生+考前模拟试题】 卫生资格课程培训： 2020版(初级药师)[专业代码：201实验班-考试宝典 ] 在线题库，网校课程辅导资料获取，考试交流可以加入卫生资格考试交流群：813029275 有专门老师为你解答。

　　3、《药物经营质量管理规范》的英文缩写为

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　4、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

　　A、局颁标

　　B、中华人民共和国药

　　C、日本药局方

　　D、国际药典

　　E、英国药典

　　5、药品质量检验工作应遵循

　　A、中国药典

　　B、药物分析

　　C、体内药物分析

　　D、制剂分析

　　E、化学手册

　　6、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、万分之一

　　D、十万分之一

　　E、百万分之一

　　7、关于药典的叙述，正确的说法是

　　A、收载化学药物的词典

　　B、国家药品质量标准的法典

　　C、一部药物分析的书

　　D、一部药物词典

　　E、我国中草药的法典

　　8、中国药典的英文缩写是

　　A、USP

　　B、BP

　　C、Ch.P.

　　D、EP

　　E、JP

　　9、中国药典(2015年版)中规定，称取2.00g系指

　　A、称取重量可为1.995-2.005g

　　B、称取重量可为1.95-2.05g

　　C、称取重量可为1.9995-2.0005g

　　D、称取重量可为1.5-2.5g

　　E、称取重量可为1-3g

　　10、USP代表

　　A、美国药典

　　B、英国药典

　　C、日本药局方

　　D、欧洲药典

　　E、中国药典

　　11、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是

　　A、该原料药的实际含量

　　B、该原料药中含有干扰成分

　　C、用药典规定方法测定时可能达到的数值

　　D、方法不够准确

　　E、应用更准确的方法替代药典方法

　　12、关于药品质量标准的叙述，不正确的是

　　A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

　　B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

　　C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

　　D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义

　　E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

　　13、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±5%

　　D、±10%

　　E、±20%