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2020年初级药士《基础知识》章节考点试题:体内药物分析

来源 :中华考试网 2019-06-07

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 由于生物样品非常复杂,测定生物样品中的药物及其代谢物时,样品的前处理十分重要,包括分离、纯化、浓集,必要时还要进行化学衍生化。

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 体内药物分析的特点:①样品复杂,干扰物质多,样品中除含有被测的药物和代谢物外,还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物),这些物质可干扰药物的测定,所以在测定前需要对样品进行前处理;②样品量少,药物浓度低,提取分离之后,常需要对样品进行浓缩,同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性;③工作量大,测定数据的处理和阐明有时不太容易。

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。

  4、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。

  5、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或Cmax的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内,RSD应小于20%,信噪比应大于5。

  6、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 标准曲线与线性范围 线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围,在线性范围内,浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

  7、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

  要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近,高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

  8、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有:(1)色谱法:HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA):该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法,常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

  二、B

  1、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。

  【正确答案】 A

  【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。

 

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