卫生资格考试

导航

初级药士考试辅导:滴丸剂和膜剂

来源 :中华考试网 2017-08-21

概念与特点

概念 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。

特点 ①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;⑤发展了耳、眼科用药新剂型

常用基质 水溶性基质如PEG类及肥皂类;脂溶性基质如硬脂酸等。

(二)膜剂(掌握)

一、 概念:

膜剂(films):药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂。可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可用于皮肤或粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。根据结构类型分为单层、多层或夹心的膜状制剂。

二、膜剂的特点:

1. 系高分子材料与药物制成。

2. 为膜状固体制剂,供内服和外用。具有工艺简单,无粉尘飞扬,材料用量小,含量准确,稳定性好,配伍变化少,分析干扰小,吸收起效快,也可控速释药。缺点是载药量小,适用于小剂量药物。

三、成膜材料:

成膜材料应具备的条件:

◎ 无生理活性,无毒,无刺激,不干扰免疫机能。外用不妨碍组织愈合,不过敏,长期使用无致畸、致癌作用。

◎ 性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量测定,无不适臭味。

◎ 成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性。

◎ 用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,外用应能迅速完全释放药物。

◎ 来源丰富。价格便宜。

2. 成膜材料的种类:

◎ 天然高分子化合物:

明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精 玉米朊等。

特点:可降解或溶解,但成膜、脱模性能较差,常与其他材料合用。

◎ 合成高分子材料:

聚乙烯醇类化合物;乙烯-醋酸乙烯共聚物;纤维素衍生物类

特点:成膜性能优良,成膜后的强度与柔韧性均较好。

常用品种:

◎ 聚乙烯醇(PVA):

国内常用的PVA 规格:PVA 05-88 17-88

平均聚合度分别为500-600和1700-1800,以“05”、“17”表示。“05”、“17”为聚合度。 两者醇解度均为88%+ 2%,以“88”表示。“88”为醇解度。

应用:前者水溶性大而柔韧性差,后者水溶性小而柔韧性好,两者以1:3混合使用。

性质:对粘膜和皮肤无毒、无刺激性。吸收少,80%48小时后随大便排出。

乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):

本品成膜性能良好,膜柔软,强度大,常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。

四、膜剂制备工艺:

◎ 匀浆流延制膜法:

成膜材料→溶解于水 → 滤过→ 加入主药 → 搅拌溶解 →涂膜。不溶性药物→ 制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜

本法常用于以PVA为载体的膜剂。

◎ 热塑制膜法(压--融制膜法):

药物细粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滚筒混炼 → 热压成膜。或在热融的成膜材料中加药物细粉,溶解或混合均匀,冷却成膜。

◎ 复合制膜法:

不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜带和上外膜带

水溶性成膜材料 →含药的内膜带 →剪切→ 下外膜带的凹穴→干燥→ 盖上外膜带→热封即成。

应用:缓释膜剂。

例:对膜剂特点叙述错误的是

A含量准确

B成膜材料用量多

C配伍变化少

D仅适用于剂量小的药物

E起效快且可控速释药

答案B

例:下列描述正确的是

A膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂

B PVA对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜

C PVA与EVA均为天然膜材

D PVA醇解度为88%时水溶性最好

E膜剂制备方法有均浆流延制膜法、压—融成膜法、复合制膜法

答案ABDE

例:下列关于膜剂的叙述中错误的有

A膜剂系将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状固体制剂

B膜剂适于多种给药途径

C无论何种剂型都能改制成膜剂

D膜剂的制备方法可以克服复方制剂的配伍问题

E膜剂制备方法简单,劳动保护问题较少

答案C

分享到

您可能感兴趣的文章