1 片剂的概念和特点(熟练掌握)

片剂系指药物与辅料混合均匀后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。

特点：

1)能适应医疗预防用药的多种要求 ;

2)剂量准确，应用方便;

3)质量稳定，其物理性状、化学性质和生理活性等在贮存期间变化较小;

4)为固体制剂，体积小，携带、运输和贮存方便;

5)片面可以压上主药名称和含量的标记，也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观;

6)生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低。

缺点： 1)婴、幼儿和昏迷病人不易吞服;

2) 常出现溶出度和生物利用度等方面的问题;

3)含挥发性成分的片剂，久贮含量会有所下降等。

2 片剂的种类和质量要求

种类(熟练掌握)： 根据给药途径可分为

(1)口服用片剂

1) 普通压制片：指药物与辅料混合经压制而成的未包衣常释片剂。其片重一般为0.1~0.5g。

2) 包衣片：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣物料的不同可分为：

糖衣片：以蔗糖为主要包衣材料

薄膜衣片：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料包衣

肠溶衣片：用肠溶材料包衣

3) 多层片：指由两层或多层组成的片剂 。可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或达到缓释、控释效果。

4)泡腾片：指含有泡腾崩解剂的片剂，由有机酸和NaHCO3组成，遇水产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解。多用于可溶性药物的片剂，可供口服或外用。

5)咀嚼片：指在口中嚼碎后咽下的片剂，这类片剂较适合儿童或吞咽困难的患者。

6)分散片：系遇水可迅速崩解均匀分散的片剂。能够提高药物的溶出速度，可能提高药物的生物利用度，一般在20℃左右的水中3分钟内崩解。

7)缓释片：系通过适宜的方法延缓药物在体内的释放、吸收、代谢以及排泄的过程，从而达到延长药物作用的一类片剂。

8)控释片：系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。

(2)口腔用片剂

1)舌下片：指置于舌下使用的片剂。药物经粘膜吸收，可避免肝脏首过作用。

2)口含片：又称含片是指含在口腔或颊膜内缓缓溶解而不吞下的片剂。多用于口腔及咽喉疾患，药效发挥迅速。所含药物与敷料均应是易溶性的。

3)颊额片：贴在口腔粘膜，药物直接由粘膜吸收。

(3)皮下给药片剂

1) 植入片：为灭菌的、用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效 。

2) 皮下注射用片：系指临用时溶于无菌溶剂中，供皮下或肌内注射用的无菌片剂。现已很少使用。

(4)外用片剂

1)溶液片：又称调剂用片：为临用前加适量水溶解使成一定浓度溶液的片剂。

2)阴道片：供放在阴道内产生局部作用的片剂。

片剂的质量要求：《中国药典》对片剂的质量有明确规定，一般要求：

1)原料药与辅料应混合均匀。含量准确，重量差异小;

2)硬度适宜;

3)色泽均匀，完整美观;

4) 凡光敏性强的药物, 应遮光, 防止见光分解。

5)除另有规定外，片剂应注意贮藏条件 。

6)一般口服片剂的崩解度和溶出度应符合要求;

7)注射用片和植入片应无菌;口含片、舌下片、咀嚼片应有良好的味觉等。

8)符合卫生学检查的要求。

例：下列关于片剂叙述错误的为

A液体制剂

B生产的机械化、自动化程度较高

C运输、携带、应用方便

D生产成本及售价较高

E可有速效、长效等不同类型

答案AD

解析：片剂是固体制剂;生产成本及售价较低。