51.验证杂质限量检查方法需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.耐用性

正确答案:BCE 解题思路：杂质检查为限量检查，不要求准确和精密，对检查方法只要求考察专属性、检测限、耐用性即可。

52.化学分析法包括

A.沉淀法

B.薄层显色法

C.沉淀滴定法

D.非水电位滴定法

E.紫外分光光度法

正确答案:ACD 解题思路：化学分析法包括重量分析法中的沉淀法、滴定分析法(酸碱滴定法、非水滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等)。

53.药典中溶液后标示的1→10符号系指

A.固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液

B.液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液

C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

E.固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液

正确答案:CD 解题思路：溶液后标有(1→10)时，表示该溶液的浓度配制法为：1g或1ml溶质加溶剂溶解至10ml，是表示溶液浓度的一种方式。

54.滴淀分析法所用指示终点的方法有

A.电位滴定法

B.永停滴定法

C.浑浊法

D.指示剂法

E.自身指示法

正确答案:ABDE 解题思路：滴定分析法中滴定终点的指示方法有：电位法、永停滴定法、指示剂法、自身指示终点法等。

55.色谱系统适用性试验通常包括

A.分离度(R)

B.理论塔板数(n)

C.拖尾因子(T)

D.重复性

E.比移值(Rf值)

正确答案:ABCDE 解题思路：HPLC、GC、TLC的色谱系统适用性试验应包括：分离度(HPLC、GC、TLC)、理论塔板数(n)(HPLC、GC)、拖尾因子(T)(HPLC、GC)、重复性(HPLC、GC)、比移值(Rf值)(TLC)、检测灵敏度(TLC)。

56.采用三氯化铁反应可鉴别的药物有

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.丙磺舒

D.肾上腺素

E.盐酸四环素

正确答案:ACDE 解题思路：采用与三氯化铁试液反应鉴别的药物有：阿司匹林、水杨酸、苯甲酸钠、对氨基水杨酸钠、丙磺舒、肾上腺素、盐酸四环素等。

57.属于药品中残留溶剂者为

A.四氯化碳

B.甲醇

C.乙醚

D.三氯醋酸

E.苯

正确答案:ABCDE 解题思路：药品中的残留溶剂是指原料药或辅料生产中，以及制剂生产过程中使用的，但在工艺过程中未能安全除去的有机溶剂。国际上将其分为四类：第一类溶剂是应避免使用的溶剂，一般为致癌或危害环境的物质，如苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烯、1，1，1-三氯乙烷等。第二类溶剂是应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性。有甲苯、三氯甲烷、甲醇等。第三类溶剂是毒性低、对人体危害较小的溶剂，该类溶剂的限量一般为0.5%。该类溶剂有丙酮、乙醇、乙醚、醋酸、乙酸乙酯等。第四类溶剂是目前尚无足够毒理学资料的溶剂，有石油醚、三氯醋酸等。残留溶剂的检测方法，《中国药典》采用GC法。

58.HPLC与GC用于药物分析时，其系统适用性试验一般包括

A.测定拖尾因子

B.测定回收率

C.重复性

D.测定分离度

E.测定柱的理论板数

正确答案:ACDE 解题思路：HPLC与GC系统适用性试验包括：理论塔板数(n)、拖尾因子、分离度、重复性。

59.阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有

A.苯酚

B.游离苯甲酸

C.溶液的澄清度

D.易炭化物

E.游离水杨酸

正确答案:ACDE 解题思路：阿司匹林原料药物需检查的特殊杂质有：溶液的澄清度(控制不具羧基的特殊杂质，如苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯)、游离水杨酸(降解产物或中间体)、易炭化物(引入的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质)。

60.当注射剂中加有抗氧剂亚硫酸氨钠时，可被干扰的方法是

A.配位滴定法

B.紫外分光光度法

C.铈量法

D.碘量法

E.亚硝酸钠法

正确答案:CDE 解题思路：注射液中加有抗氧剂(Na2SO3或NaHSO3)时，可干扰氧化还原滴定法，如碘量法、铈量法、溴量法、亚硝酸钠滴定法等。