1.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有

A.含量均匀度

B.精密度

C.准确度

D.耐用性

E.溶出度

正确答案:BCD 解题思路：评价药物分析方法的指标应为准确度、精密度、耐用性、专属性等。

2.亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有

A.自身指示法

B.内指示剂法

C.永停滴定法

D.外指示剂法

E.电位法

正确答案:CD 解题思路：亚硝酸钠滴定法的滴定终点判断法有永停滴定法、外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法;外指示剂为KI-淀粉糊剂或试纸，因误差较大，很少被采用。另外还有内指示剂法，曾以橙黄Ⅳ等作内指示剂，多因不够灵敏而未被应用(本考试书中未提及该指示剂)。

3.在气相色谱法中，与含量成正比的色谱峰参数

A.保留体积

B.保留时间

C.相对保留值

D.峰高

E.峰面积

正确答案:DE 解题思路：色谱峰一般用三项参数表示：峰高或峰面积(含量测定用)、峰位(保留值，用于定性)、峰宽(用于衡量柱效)。

4.制订药品质量标准应遵循的原则

A.坚持质量第一原则

B.应有针对性

C.选用检测方法时，应根据准确、灵敏、简便、快速的原则

D.限度要求，在保证质量前提下，应根据生产实际能达到的水平

E.参考国外药品质量标准的先进水平

正确答案:ABCDE 解题思路：制订药品质量标准应该遵循的原则为：必须坚持质量第一的原则;要有针对性;选用检测方法应根据准确、灵敏、简便、快速的原则;限度要求需在保证质量前提下，根据实际所能达到的水平;需参考国外先进国家的药品质量标准水平。

5.下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有

A.溴甲酚绿

B.甲基橙

C.甲基红

D.酚酞

E.百里酚酞

正确答案:ABC 解题思路：常用的在酸性范围变色的指示剂有：甲基橙(3.4～4.4，红→黄)、甲基红(4.4～6.2，红→黄)、溴甲酚绿(3.8～5.4，黄→蓝)、溴酚蓝(3.0～4.6，黄→紫)等。

6.检测药物时，用于检测结果(信号)的化合物有

A.红色三苯甲 或蓝色甲

B.甲醛腙

C.离子对(Bh+in )

D.AsH(HgBr)

E.红色胶态银

正确答案:ABCDE 解题思路：检测药物时，用于检测响应值(信号)的化合物有：红色三苯甲 (四氮唑比色法测定醋酸地塞米松注射液含量)或蓝色甲晤(一般用于其他甾体检查)、甲醛腙(衍生物制备测熔点鉴别异烟肼)、离子对(酸性染料比色法测定硫酸阿托品片含量与反相离子对色谱法测定肾上腺素注射液含量)、AsH(HgBr)2 [古蔡法测砷盐时黄色砷斑组分，棕色砷斑组分为As(HgBr)3 ]、红色胶态银IAg-DDC法测砷盐时，测定响应值(结果)的物质]等。

7.在HPLC法测定中，为达到规定的系统适用性试验要求，可以改变一些色谱条件，但不能改变

A.固定相种类

B.色谱柱长度

C.流动相中各组分比例

D.流动相组成

E.检测器类型

正确答案:ADE 解题思路：HPLC的色谱系统适用性试验是指用规定的对照品对色谱系统进行试验，应符合要求。如达不到要求，可对某些色谱条件作适当的调整。在各品种项下规定的色谱条件不得改变者有：固定相的种类、流动相的组成、检测器的类型。

8.在制订药品质量标准时，检查应包括的内容有

A.有效期的检查

B.均一性检查

C.纯度(杂质)检查

D.安全性检查

E.有效性检查

正确答案:BCDE 解题思路：药品质量标准中的检查项目应包括：有效性检查、纯度检查、均一性检查、安全性检查等。

9.GC常用检测器应是

A.FID

B.ECD

C.TCD

D.NPD

E.MS

正确答案:ABCDE 解题思路：GC常用检测器有：火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD)、电子捕获检测器(ECD)、氮磷检测器(NPD)、质谱检测器(MS)、火焰光度检测器(FPD)等。

10.控制巴比妥类药物质量需要进行的试验是

A.苯环取代基、丙烯基、硫元素的反应

B.银量法或溴量法测定其含量

C.紫外分光光度法测定其含量

D.中性或碱性物质检查

E.丙二酰脲类的反应

正确答案:ABCDE 解题思路：控制巴比妥类药物质量所需进行的试验有：鉴别试验时采用苯环取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺类等的反应;应检查的特殊杂质为中性或碱性物质;含量测定时可采用银量法(苯巴比妥)、溴量法(司可巴比妥钠)、紫外分光光度法(硫喷妥钠)。