31.用于原料药中杂质或制剂中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.选择性

E.线性与范围

正确答案:C 解题思路：用于原料药或制剂中降解产物的定量测定方法不需做检测限的确定;应考察定量限、精密度、准确度。

32.原料药物分析方法的专属性应考虑下列哪些物质的干扰

A.体内内源性杂质

B.内标物

C.辅料

D.合成原料、中间体

E.同时服用的药物

正确答案:D 解题思路：选用测定原料药含量的方法时，应考虑的干扰物质有：合成制备时剩余的原料、中间体、副产物等。

33.维生素C片(规格100mg)的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g。研细，精密称取0.4402g片粉，置100ml量瓶中。加稀醋酸10ml与新

沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。精密量取滤液50ml，用碘滴定液(0.1008mol/L)滴定至终点。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液(0.1

mol/L)相当于是8.806mg的维生素C。计算平均每片维生素C含量

A.98.0mg

B.49.0mg

C.97.2mg

D.98.0%

E.97.2%

正确答案:C 解题思路：平均每片维生素C的含量(mg)=22.06×8.806×(2.202/20)/[0.4402×(50.00/100.0)]=97.17mg=97.2mg。

34.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物(如三氯叔丁醇)的含量时，通常选用的方法是

A.直接回流后测定法

B.直接溶解后测定法

C.碱性还原后测定法

D.碱性氧化后测定法

E.原子吸收分光光度法

正确答案:A 解题思路：测定含卤素药物时，一般是将有机卤素转变为无机卤素阴离子，然后再选用合适方法进行测定。将有机卤素转变为无机

卤素阴离子的方法可根据卤素原子在有机物中结合状态而定，若卤素原子与脂碳链相连时，其结合键较易被断裂，故可选用NaOH溶液或硝酸银溶

液中直接回流法进行分解转化，然后以适宜方法进行测定。

35.检查药物中的砷盐时，称取样品2.0g，依法检查，与标准砷溶液2.0ml(相当于2μgAs)在相同条件下制成的砷斑比较。不得更深。砷盐限

量是

A.百分之一

B.百万分之二

C.百万分之十

D.0.01%

E.0.10%

正确答案:A 解题思路：砷盐的限量为2×10 /2.0×100%=0.0001%，即为百万分之一。

36.《中国药典》测定布洛芬的含量时。采用的滴定液是

A.氢氧化钠滴定液

B.盐酸滴定液

C.高氯酸滴定液

D.亚硝酸钠滴定液

E.乙二胺四醋酸滴定液

正确答案:A 解题思路：布洛芬结构中含有羧基，为有机弱酸。《中国药典》采用酸碱滴定法测定其含量。方法为：取本药品5g，精密称定，加

中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用NaOH滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlNaOH滴定液(0.1mol/L)相当于20.63m

g布洛芬。

37.检查某药物杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/ml)。则该药品的杂质限量计算式是

A.W/(C·V)×100%

B.C·V·W×100%

C.V·C/W×100%

D.C·W/V×100%

E.V·W/C

正确答案:C 解题思路：药物杂质限量的计算式为L=C·V/S×100%，该题将供试品量设为W，则杂质限定L=C·V/W×100%。

38.检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1pg的As)，砷盐限量为0.0001%。应取供试品的量为

A.0.02g

B.2.0g

C.0.020g

D.1.0g

E.0.10g

正确答案:B 解题思路：杂质限量的计算式为L=C·V/S，S=C·V/L=1×2.0/1=2.0g。

39.碘量法测定维生素C注射液含量时，加入丙酮的作用是

A.催化滴定反应

B.消除抗氧剂亚硫酸氢钠的影响

C.起偶极亲质子溶剂的作用

D.使滴定终点易于观察

E.防止维生素C被空气氧化

正确答案:B 解题思路：维生素C具还原性，一般在酸性条件下较稳定，水溶液中易被氧化，为了保证维生素C注射液的稳定性，均加入抗氧剂

(亚硫酸氢钠)。用碘量法测定维生素C注射液的含量时，亚硫酸氢钠会产生干扰，消除干扰的方法多为加入丙酮作掩蔽剂。

40.崩解时限是指

A.固体制剂在规定溶剂中溶化性能

B.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度

C.固体制剂在溶液中溶解的速度

D.验收固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

E.验收固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

正确答案:E 解题思路：《中国药典》规定固体制剂(片剂、胶囊剂)的崩解时限系指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查，崩解溶

散并通过筛网所需要的时间限度。