11.药品检验时取样必须考虑做到

A.任意性

B.均匀性

C.科学性、真实性、代表性

D.科学性、合理性、真实性

E.合理性、真实性、代表性

正确答案:C

12.一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是

A.消除误差

B.消除了系统误差

C.消除了偶然误差

D.多做平行测定次数

E.消除了干扰因素

正确答案:B

13.减少分析方法中偶然误差的方法可采用

A.进行空白试验

B.加校正值的方法

C.进行对照试验

D.增加平行测定次数

E.进行回收试验

正确答案:D 解题思路：减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。

14.药物鉴别试验中属于化学方法的是

A.紫外光谱法

B.红外光谱法

C.用微生物进行试验

D.用动物进行试验

E.制备衍生物测定熔点

正确答案:E 解题思路：鉴别是用规定的试验方法来辨别药物的真伪。试验方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。

15.不属于药品质量标准中性状项下的内容是

A.物理常数

B.纯度

C.溶解度

D.外观

E.臭、味

正确答案:B 解题思路：药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度，相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、

吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。

16.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A.精密度

B.定量限

C.检测限

D.专属性

E.准确度

正确答案:D 解题思路：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。

17.为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是

A.质量标准

B.药品质量标准

C.药品规定标准

D.药品的质量要求

E.药品市场管理条例

正确答案:B

18.国家药品质量标准中规定有

A.检验项目与限度要求，检验方法

B.质量指标

C.生产工艺的技术要求

D.经营依据

E.使用与检验的法定依据

正确答案:A

19.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

A.耐用性

B.线性与范围

C.精密度

D.准确度

E.定量限

正确答案:A 解题思路：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

20.下面哪一项属于均一性检查

A.水分

B.粒度

C.制酸力

D.重量差异

E.重金属

正确答案:D 解题思路：均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。