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2018年初级药师《药剂学》第十节药物制剂的设计
来源 :中华考试网 2017-07-24
中三、填空题
1．在新制剂的研究与开发过程中，应根据药物本身的 及 对制剂进行设计。
2．药物制剂的设计是新药 的起点，是决定药品的 、
、 、 和 的重要环节。
3．药物制剂的设计目的是根据 及 ，确定合适的
和 。
4．新药研究中申报新制剂的主要内容 、 、 、 。
5．药物的稳定性实验是研究 、 、 及 对
的影响，同时也可用来确定合适的 和 药物的技术和方法。
6．口服剂型设计时一般要求： ； ； ；
； 。
7．在进行药物的制剂设计时，应充分考虑药物理化性质的影响，其中最重要的是
和 。
8．剂型或制剂可影响到药物的 、 、 、
和 等方面。良好的制剂设计应提高或不影响 ，减少
。
9．制剂设计的可控性主要体现在制剂质量的 与 。按已建立的工艺技术制备的合格制剂，应完全符合 。重现性指的是 。
10．一种药物的不同固体剂型的溶出速率从快到慢排列为： 、 、
、 。
11．混悬剂与乳剂中的药物存在 过程，粒子越小，药物 ；吸收越
，但吸收一般比溶液剂 ，而乳剂粒子小到一定程度，可被胃肠道的 所吞噬，故吸收量大大 。
12．根据药物制剂的设计原则，一个成功的制剂应该进行 评价 、
评价 研究。
13．单纯改变剂型的制剂不要求进行 实验，要求进行新制剂与参比制剂之间的
试验。
14．处方前工作的主要任务是：(1) ；（2） ；
（3） ；（4） 。
15．新药的理化性质研究主要包括 、 、 、 、
以及 等的测定。
16．解离常数对药物的 和 很重要，因为大多数药物是有机的弱
酸和弱碱，其在不同的pH介质中的 不同，药物溶解后存在的形式也不同，即
主要以 型和 型存在，对药物的 有很大影响。一般，
可更有效地通过类脂性的生物膜。
17．多晶型物的 相同， 不同，某些 等不同，如一个化合物具有多晶型，其中只有一种晶型是稳定的，其他的晶型都不太稳定，为
或 。
18．研究多晶型药物最广泛使用的方法有： 、 、 以及
、 。
19．生物利用度主要指制剂中药物吸收的 和 。药物制剂的剂型
因素可大大影响药物的 ，从而影响到 。
20．申报制剂新药时，资料中应包括的四个主要内容有： 、 、
、 。
21．需要进行溶出速度的试验的制剂是 、 、 、 。
