二、B

1、A.首次在中国销售的药品

B.国内供应不足的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.麻醉药和第一类精神药品

E.生产新药或已有国家标准的药品

<1> 、国务院有权限制或者禁止出口的是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

《中华人民共和国药品管理法》规定

<1> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.从重处罚行为

B.无证经营行为

C.生产劣药行为

D.生产假药行为

E.采购渠道不合法行为

根据《中华人民共和国药品管理法》

<1> 、个体诊所向患者超范围提供药品的属于

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、医疗机构配制制剂的含量不符合省级药品监督管理部门批准的标准属于

A、

B、

C、

D、

E、

4、A.纪检督察部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.工商行政管理部门处罚

D.省级药品监督管理部门处罚

E.药品监督管理部门处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》

<1> 、药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由

A、

B、

C、

D、

E、

5、A.不得生产或者进口、销售和使用

B.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

<1> 、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当

A、

B、

C、

D、

E、

6、A.GSP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

E.GMP

<1> 、药物临床试验必须遵守

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、医疗机构配制制剂必须遵守

A、

B、

C、

D、

E、

7、A.和医生一起查房，书写病历或药历

B.选用剂型并给予指导用药

C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定

D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象

E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签

<1> 、药师应当按照操作规程

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括

A、

B、

C、

D、

E、

8、A.不得超过7日常用量

B.不得超过5日常用量

C.不得超过3日常用量

D.一次常用量，仅限于医疗机构内使用

E.应当逐日开具，每张处方为1日常用量

根据《处方管理办法》

<1> 、盐酸哌替啶处方为

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

A、

B、

C、

D、

E、

9、A.开具当日有效

B.不得超过3日用量

C.不得超过5日用量

D.不得超过7日用量

E.用量可适当延长，但医师应当注明理由

根据《处方管理办法》

<1> 、一般处方

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、急诊处方

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、处方

A、

B、

C、

D、

E、

10、A.应当科学、规范、准确

B.应当符合国家标准的规定

C.应能指导安全、合理使用药品

D.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

E.应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

根据《药品说明书和标签管理规定》

<1> 、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、度量衡单位

A、

B、

C、

D、

E、

11、A.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

C.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

D.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

根据《药品说明书和标签管理规定》

<1> 、原料药的标签

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、药品内标签

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、药品外标签

A、

B、

C、

D、

E、

12、A.国务院公安部门

B.国务院农业主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

<1> 、负责对全国造成麻醉药品药用原植物，麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理

A、

B、

C、

D、

E、

13、A.凭医师签名的正式处方

B.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

C.要持本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门方可发售

D.并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

E.必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应部门方可发售

<1> 、调配(毒性药品)处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、医疗单位供应和调配毒性药品

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、科研教学单位所需的毒性药品

A、

B、

C、

D、

E、

14、A.须及时报告

B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

C.于发现之日起15日内报告

D.每5年汇总报告一次

E.每年汇总报告一次

<1> 、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、药品生产企业对新药监测期内的药品

A、

B、

C、

D、

E、