答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 准确度：国际临床化学联合会(IFCC)将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上，分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。然后通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度，并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 重复性试验是将同一材料，如控制品分成数份试验样品，进行多次分析，检测随机误差，产生误差的原因可能是由于仪器、温度、试剂、标准品缺乏稳定性，吸量、计时、混合、加热或操作者的分析方法缺乏重现性。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 回归方程公式为y=a+bx，a、b都是固定值，y随着x的变动而有规律地变动。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 回归方程为y=a+bx，斜率b和y轴上的截距a均为固定值，如果为正时，y随x的增加而增加。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医学决定水平指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 回收试验：所谓回收即分析方法正确测定加入常规分析样品中的纯分析物的能力。目的是测定比例系统误差，以衡量候选方法的准确度。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 干扰描述的是除了分析物以外，某些其他成分的影响或一组成分对分析物测量的准确度的影响。为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为干扰试验。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性，称为测量结果的重复性。重复性实验是考查候选方法的随机误差。

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 回收是将分析物定量加入被测标本中，分析所用方法对加入增量的实际检出能力。用回收率表示。回收率越接近100%越好。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 诊断特异性为没有这类疾病的人群中获得阴性结果的可能性。

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 t检验的t值可用于确定偏倚是否是统计上的显著性。

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 回收率=(回收浓度/加入浓度)×100%。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 灵敏度为某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度。

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据方法比较试验来检验准确度。

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，所以检测过程中要强调准确度、灵敏度和精密度。

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 EP6-A是定量分析方法的线性评价、统计方法。用于在评价方法过程中检查检测方法的线性，也可作为常规质量保证的一部分，进行线性检查链及验证厂家声明的线性范围。

　　17、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 系统误差是测定量与真值的一致性的度量，即在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离。

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 相关系数是对于系统误差的估计。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 观察样本数较大时，样本率的频数分布近似正态分布，可应用正态分布的规律性检验率的差异显著性。即采用u检验。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 决定性方法指的是与某些绝对的物理量有关系，如质量。它们被用于检测物质来提供与分析物真值最接近的值。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 IFCC/IIJPAC/WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。

　　(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。

　　(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据;②基于临床医师观点分析的数据。

　　(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体;②来源于地区性或个别的专家。

　　(4)性能目标由以下机构确定：①政府机构;②室间质量评价(EQA)计划的组织者。

　　(5)基于当前技术水平的目标：①由室间质评或能力验证计划数据证实;②当前关于方法学的发表文章。

　　22、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 干扰试验用于测定某物质加到样品中产生的系统误差，干扰物的浓度一定时，产生的是恒定量的误差，误差的实际大小，随干扰物的浓度而异。

　　23、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 EP5-A用于临床化学设备操作精密度评价。用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。

　　24、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 性能标准(PS)也称分析目标，应根据不同的应用目的(筛选、诊断、预后、监测)而异。由允许分析误差和医学决定水平这两项内容决定。

　　25、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 日间精密度是性能的最实际的评价，因为它包括了由于不同操作人员、仪器日间的变化、不同移液器的使用、以及实验室的温度或其他条件的变化而导致方法性能的改变。