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2020临床主管检验技师考试《临床实验室质量管理》章节试题:第四章

来源 :中华考试网 2019-07-18

临床实验室管理的政府行为

  一、A1

  1、《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括()。

  A、明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

  B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

  C、强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

  D、防止医源性感染和扩散

  E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

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  2、ISO15189是()。

  A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

  B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

  C、《实验室生物安全通用要求》

  D、《临床实验室改进法案》

  E、《临床实验室改进法修正案》

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 该办法的基本思路有以下4个方面:

  (1)明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围;

  (2)规范临床实验室的科学管理,从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证,分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程,到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求;

  (3)强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康,防止医源性感染和扩散;

  (4)明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。

  2、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准,即ISO15189:2003(E)《医学实验室--质量和能力的专用要求》,简称ISO15189。

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