答案部分

一、A2

1、

【正确答案】 B

【答案解析】化学发光酶免疫测定(CLEIA)是采用化学发光剂作为酶反应底物的酶标记免疫测定。经过酶和发光两级放大，有很高的灵敏度。以过氧化物酶为标记酶、以鲁米诺为发光底物、并加入发光增强剂以提高敏感度和发光稳定性。

2、

【正确答案】 A

【答案解析】直接参与发光反应的标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团，在发光免疫分析过程中直接参与发光反应，并没有本底发光。最常用的标记物主要有吖啶酯类化合物。

3、

【正确答案】 D

【答案解析】对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

4、

【正确答案】 A

【答案解析】国际标准品是在有组织的国际研究的基础上，取得了成员国完全同意，并确定了国际单位(U)的生物制品。

5、

【正确答案】 B

【答案解析】质控图制作的关键是对控制限的选择。

6、

【正确答案】 A

【答案解析】已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为一级标准品。

7、

【正确答案】 C

【答案解析】病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值的质控物，我们认为其中以低值的质控物为最重要，设置临界于Cutoff值(CO值)的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】临界值血清是室内质控血清，不是判断阴、阳性的标准，判断样品阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的Cutoff值为依据。

9、

【正确答案】 B

【答案解析】一般认为：①一次超出3SD;②连续二次超出2SD;③3～5次连续处于一侧的2SD之内;④5～7次连续偏向横轴的一侧，均为失控。

10、

【正确答案】 B

【答案解析】对于某些不是实验室每天开展的项目，有效期短的试剂盒项目，可采用Grubbs法来对检验结果进行检验和控制。当SI上限和SI下限有一值处于n2s～n3s值之间时说明该值在2s～3s范围，处于“警告”状态。

11、

【正确答案】 C

【答案解析】 “即刻法”质控方法是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。

12、

【正确答案】 C

【答案解析】在“即刻法”质控中，当SI上限和SI下限

13、

【正确答案】 A

【答案解析】对标准品的要求主要有其量值可溯源;准确性高;基质效应小;无传染危险性;稳定性好等。