药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后-中华考试网-中华考试网

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来源 :焚题库 2020-07-28

中

单选题药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

参考答案：C

答案解析：《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。