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关于Ⅰ期临床研究的内容叙述正确的是

来源 :焚题库 2022-04-18

中
单选题关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A.应选择目标适应证患者作为受试者

B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C.一般要求受试者例数为200例以上

D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响

参考答案：D

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答案解析：无

涉及考点

临床药学(副高)考试大纲

药动学与生物利用度研究

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