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根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发

来源 :焚题库 2022-03-14

多项选择题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A.,验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

E.预防措施

参考答案:ABCDE

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答案解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

涉及考点

临床药学(正高)考试大纲

基础知识

药事管理

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