药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为
来源 :焚题库 2021-07-02
中多项选择题药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfu
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D.外用药品和内服药品要求一样
E.外用药品不用做卫生学检查
参考答案：AC
答案解析：《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求：口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个，霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个；不得检出大肠埃希菌，霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同，不同制剂有不同的要求，但都需要进行卫生学检查。
