药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗
来源 :焚题库 2021-06-17
中共享题干题药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
单选题第1题药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A.成分
B.有效期
C.生产批准文号
D.生产日期
E.广告审查批准文号
参考答案：E
答案解析：无
单选题第2题撤销批准文号的药品处理方法是
A.以劣药论处
B.责令停产、停止销售
C.以假药论处
D.不得继续使用
E.可生产、销售
参考答案：C
答案解析：无
涉及考点
临床药学(副高)考试大纲
药事管理与法规
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