卫生资格考试

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同一药品生产企业生产的同一药品标签要求

来源 :焚题库 2022-03-15

多项选择题同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

A.药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致

B.药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别

D.应当使用同一商品名称

E.应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称

参考答案:ABCD

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答案解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

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