根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管
多项选择题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年
参考答案：ABCE
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答案解析：无
涉及考点
中药学(副高)考试大纲
药事管理与法规
