关于临床试验，叙述正确的有
来源 :焚题库 2022-01-22
中多项选择题关于临床试验，叙述正确的有（）。
A.随机前无须取得伦理委员会同意
B.知情同意需患者本人签名确认
C.试验启动后再注册登记
D.可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
E.伦理委员会可终止临床试验
参考答案：BDE
答案解析：临床试验（ClinicalTrial），指在取得伦理委员会同意下，在人体（病人或健康志愿者自愿的情况下）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。实验人员可以是提出者，也可以委托合同研究组织协助实验，若在实验过程中有违反伦理道德的部分，伦理委员会可终止临床试验
涉及考点
肿瘤外科学(副高)考试大纲
循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究
