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医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

来源 :焚题库 2022-01-12

中
单选题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A.中国药典

B.国家食品药品监督管理局版标准

C.地方标准

D.药用标准

E.临床治疗规范

参考答案：D

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答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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