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药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为

来源 :焚题库 2021-12-29

多项选择题药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为

A.口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨

B.化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu

C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu

D.外用药品和内服药品要求一样

E.外用药品不用做卫生学检查

参考答案:AC

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答案解析:《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求:口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个,霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个;不得检出大肠埃希菌,霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同,不同制剂有不同的要求,但都需要进行卫生学检查。

涉及考点

医院药学(正高)考试大纲

强化练习

基础知识

综合知识和技能

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