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申报新制剂的主要内容包括

来源 :焚题库 2022-03-20

中
多项选择题申报新制剂的主要内容包括

A.处方、制备工艺、辅料等

B.稳定性试验

C.溶出度或释放度试验

D.加速试验

E.生物利用度

参考答案：ABCE

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答案解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。

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