保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
来源 :焚题库 2021-07-05
中单选题需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是（）。
A.第一类医疗器械经营企业
B.第二类医疗器械经营企业
C.第三类医疗器械经营企业
D.第四类医疗器械经营企业
参考答案：C
答案解析：考查医疗器械经营分类管理。其一，这和药品经营管理不同，所有药品经营都需要入计算机信息管理系统。其二，从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。故答案为C。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第九章、医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
