根据《药品管理法》，医疗机构设立制剂室的行政许可程序是
来源 :焚题库 2022-03-29
中单选题根据《药品管理法》，医疗机构设立制剂室的行政许可程序是（）。
A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证
C.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证
D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前，应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见，然后应当向所在地省级卫生行政部门申请，取得医疗机构制剂许可证
参考答案：A
答案解析：考查设置医院制剂室的条件和许可。《药品管理法》第74条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故答案为A
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
