根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存
来源 :题库 2022-08-16
中单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精神药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是()。
A.吊销《药品生产许可证》
B.给予警告
C.没收违法所得和违法销售的药品
D.责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款
参考答案:D
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理定点生产企业的法律责任。此题考查处罚逻辑:①一般情况的处罚是责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况,答案为D。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第十章、药品安全法律责任