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药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有
来源 :焚题库 2020-04-19
中不定项选择题【2015年真题】药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。
A.研究的时间短
B.研究病例数少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
E.研究目的单纯
参考答案：ABE
答案解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。
