多项选择题《药品管理法》规定的民事责任主要体现在()。
A.明确了药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任,药品出现质量问题,药品上市许可持有人和药品生产经营企业要承担民事赔偿责任
B.境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任
C.民事赔偿首负责任制
D.对生产假劣药或者明知假劣药仍销售的,受害人还可以要求惩罚性赔偿
参考答案:ABCD
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答案解析:考查药品安全法律责任的分类。这四个选项的民事责任,都要熟悉,也有可能出综合分析选择题。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第十章、药品安全法律责任