多项选择题医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）。
A.变更工艺
B.变更处方
C.变更配制人员
D.变更委托配制单位
参考答案：ABD
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答案解析：考查医院制剂的注册。其一，根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二，根据常识判断，工艺、处方属于质量标准，必须经批准，配制地点、委托配制单位属于行政许可，也必须经批准。其三，选项C，配制人员变化频率较高，如果每次变更，都进行补充申请，当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
