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来源 :焚题库 2018-04-09

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多项选择题药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

参考答案：CE

涉及考点

药学综合知识与技能考试大纲

第四章、用药安全

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