单选题第1题上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为（）。
 

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

参考答案：C

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查劣药的界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，为劣药。故答案为C。

 

单选题第2题丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施是（）。
 

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

参考答案：D

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药为劣药，已经超越药品不良反应和药品召回的管理权限，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。药品召回程序也不适用，再次证明选项A错误。其三，问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

 

单选题第3题根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，牵涉甲氨蝶吟案的相关行为主体，下列不会被处以刑罚的是（）。
 

A.乙药品生产企业

B.丙药品批发企业

C.甲药店

D.患者

参考答案：D

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查生产、销售、使用假药的刑事责任。患者是被害人，不属于共同犯罪。故答案为D。

 

单选题第4题根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶吟涉案单位的刑事处罚为（）。
 

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

参考答案：C

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查生产、销售、使用假药的刑事责任。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任