山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原,下面的制剂批准文号属于
单选题山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原,下面的制剂批准文号属于这一批次的是()。
A.国药制字H20100010
B.鲁药剂字H20111101
C.鲁药制字S20120302
D.鲁药制字Z20130503
参考答案:D
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答案解析:考查医院制剂注册批件及批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式为“x药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”。x是省的简称,选项A排除;“制字”,选项B排除;没有变态反应原,这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品,选项C排除。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第五章、医疗机构药事管理