药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,
来源 :焚题库 2022-07-28
中共享答案题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
单选题第1题“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
参考答案:D
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单选题第2题“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,其中的“治疗和赔偿责任”属于()。
参考答案:B
答案解析:
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第十章、药品安全法律责任