A.各级药品监督管理部门应根据工作权限采集和记录相关信用信息，并建立药品安全信用信息档案

B.药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级

C.以是否有因违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事处罚、行政处罚和民事责任作为信用等级划分的主要标准

D.以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准

参考答案：C

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答案解析：考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准。注意这里没有民事赔偿责任。故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2020）

第八章、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护