根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有
来源 :焚题库 2022-02-14
中多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有（）。
A.市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂
B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
C.国内虽批准上市但有效期短的制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
参考答案：BC
答案解析：考查医院制剂的注册和品种范围。其一，选项B和选项C是“市场上没有供应”涵义的一种情况。其二，选项A中的仅用传统工艺配制的中药制剂需要备案管理，不是注册管理，与题干不符，题干问的是注册管理。其三，选项D中的中药注射剂在任何情况下均不允许作为医院制剂申报。故答案为BC
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
