某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊
来源 :焚题库 2021-05-31
中单选题【2013年真题】某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生"眼内炎"。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为
A.未标明有效期
B.未标明生产批号
C.未经批准可进口
D.超过有效期
E.擅自添加着色剂
参考答案：E
答案解析：假药：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的：（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。只有E项符合要求。
