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境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品质量和疗效

来源 :焚题库 2019-09-19

共享答案题
药品

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

单选题第1题境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品质量和疗效一致的药品属于()

参考答案:A

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单选题第2题对己知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。

参考答案:D

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涉及考点

药事管理与法规考试大纲(2018)

四 药品研制与生产管理

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