多项选择题 是否制定程序牲文件有以下()方面的原则。
A.准则中明确要求建立程序文件的
B.活动内容复杂,活动涉及部门多,在《质量手册》中无法表示清楚
C.《质量手册》中内容需要修订的内容
D.大型仪器设备需要编制操作指导书时
正确答案:A、B
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答案解析:并非所有活动都要制订程序文件。是否需要制订程序文件有两个原则:(1)准则中明确提出要建立程序文件时。(2)活动的内容复杂且涉及的部门较多,该项活动在质量手册中无法表示清楚,必须制订相应的支持性程序文件。
相关知识:第五章 检验检测机构资质认定管理