A.中药配方颗粒

B.医疗用毒性中药饮片

C.变质的中药饮片

D.性状项中如大小、表面色泽等不符合药品标准的中药饮片

参考答案：D

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答案解析：考查生产、销售、使用劣药的行政责任。其一，适用本条款的中药饮片由天然来源的植物、动物、矿物药材经炮制而成。中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。选项A和B的药品不适用题干条款。其二，适用本条款的前提是生产中药饮片所用中药材的来源（包括基原、药用部位、产地加工等）、饮片炮制工艺等符合规定，且仅限于《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的以下情形：①性状项中如大小、表面色泽等不符合药品标准；②检查项中如水分、灰分、药屑杂质等不符合药品标准。其中，检查项不符合标准时，应当排除其他指标不符合标准的情形。选项D的药品适用题干条款。其三，适用本条款的情形不改变中药饮片不符合药品标准的性质。选项C是假药。故答案为D。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任