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中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则中有关管理内容相符的是

来源 :焚题库 2017-09-04

多项选择题与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )。

A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致

B.[功能主治]/[适应证]应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以"尚不明确"来表述

D.贮藏条件的表示方法按《中国药典》要求规范书写,对贮藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明

E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示

参考答案:ABCDE

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