根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消药材生产质量管理规范认证有关事
来源 :焚题库 2022-01-25
中单选题根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，关于中药材GAP管理的说法，正确的是（）。
A.取消GAP认证，不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了
B.取消GAP认证后，药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业
C.取消GAP认证后，中药材生产企业可以按自己标准来生产中药材
D.取消GAP认证后，由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材
参考答案：A
答案解析：考查中药材生产质量管理规范的基本要求。其一，自2016年3月17日发布公告之日起，国家药品监督管理部门不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理。政府实施的是备案管理，不是放任不管，管理对象是将达到GAP标准的企业，选项A说法正确，选项B说法错误，选项D说法错误。其二，已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。可见，取消认证不代适时准降低，选项C说法错误。故答案为A
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第六章、中药管理
