关于药品有效期的说法正确的是
来源 :焚题库 2021-01-14
中单选题关于药品有效期的说法，正确的是（）
A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的有效期
B.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
参考答案：B
答案解析：药品有效期是指该药品被批准使用的期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解，通常用降解10%所需的时间（称为十分之一衰期，记作t0.9）定义为有效期。恒温时，t0.9=0.1054/k。式中，k为降解速度常数，单位加速试验预测样品的有效期，长期试验确定样品的有效期。
