关于A、B两种制剂的说法，正确的有
来源 :焚题库 2020-12-21
中多项选择题同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116g/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73g/ml。关于A、B两种制剂的说法，正确的有（）
A.两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B.A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C.B制剂相对A制剂的生物利用度为100%
D.两种制剂具有生物等效性
E.两种制剂具有治疗等效性
参考答案：AB
答案解析：两制剂生物等效要满足三点：①AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%；②Cmax90%可信限在参比制剂的80%~125%；③Tmax可用非参数法检验（对于速释和缓释对比，有一定时间差值），则可认为两者生物等效。两者Cmax的比值73/116=62.9%，不符合等效性要求。相对生物利用度是相同剂量的两非静脉途径给药制剂AUC比值，故A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%。生物利用度是与静脉制剂AUC比值。
