执业药师
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来源 :焚题库 2022-03-01
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.10个月
单选题第1题有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前（）。
参考答案：C
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答案解析：
单选题第2题有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前（）。
参考答案：B
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
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关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有
可以申报医疗机构制剂的是
有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发
在发生变更前30日，向原批准机关申请许可事项变更的是
制剂批准文号格式为“X药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是
持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地
