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可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和初步药效学评价

来源 :焚题库 2018-07-29

共享题干题【2017年真题】【43-45】

单选题第1题可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是(  )

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

参考答案:B

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单选题第2题新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是(  )

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

参考答案:D

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单选题第3题一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是(  )

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

参考答案:A

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