可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和初步药效学评价
来源 :焚题库 2018-07-29
中共享题干题【2017年真题】【43-45】
单选题第1题可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
参考答案:B
单选题第2题新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
参考答案:D
单选题第3题一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
参考答案:A