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来源 :焚题库 2022-03-01
A.配制地址
B.注册地址
C.医务处处长
D.药学部主任
单选题第1题在发生变更前30日，向原批准机关申请许可事项变更的是（）。
参考答案：A
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答案解析：
单选题第2题在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记的事项是（）。
参考答案：B
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
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关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有
可以申报医疗机构制剂的是
有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发
在发生变更前30日，向原批准机关申请许可事项变更的是
制剂批准文号格式为“X药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是
持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地
